プロジェクトからのご案内　試料配布を希望する研究機関を募集しています。

患者さんからの提供により協力医療機関で収集され、バイオバンクジャパンで保管・管理を行っている試料の研究利用を希望する研究機関等を募集しています。下記の要領にしたがって申請を行ってください。

配布対象試料

「バイオバンクジャパンで保管・管理されているDNA、血清」

●インフォームド・コンセントを取得した数は201,805人(平成20年2月末現在)
●対象とする疾患の延べ数は287,919件(平成20年2月末現在)

※1サンプルあたりDNAは5μg、血清は1本（350μl～1000μl）が申請単位となります。

	試料の選択方法
	5項目程度までの臨床情報を用いて試料選択できます。 (対象とする疾患群、比較する群、除外する群やその判定基準など)

配布対象疾患

●悪性腫瘍（肺がん、食道がん、胃がん、大腸・直腸がん、肝がん、膵がん、胆嚢・胆管がん、前立腺がん、乳がん、子宮がん、卵巣がん、造血器腫瘍）、●バセドウ病、●高脂血症、●糖尿病、●関節リウマチ、●骨粗しょう症、●閉塞性動脈硬化症（ASO）、●狭心症、●心筋梗塞、●心筋症、●心不全、●不整脈、●脳血管障害（脳梗塞、脳動脈瘤）、●慢性肝疾患（Ｂ型・Ｃ型慢性肝炎、肝硬変）、●子宮筋腫、●子宮内膜症、●尿路結石、●ネフローゼ症候群、●過敏性症候群（薬疹）、●ケロイド、●アトピー性皮膚炎、●花粉症、●ぜんそく、●結核、●間質性肺炎・肺線維症、●肺気腫（COPD）、●白内障、●緑内障、●熱性けいれん、●てんかん、●歯周病、●筋萎縮性側索硬化症（ALS）

疾患ごとの臨床情報に入力される項目一覧はこちらから

	配布先対象機関
	我が国におけるオーダーメイド医療に資する研究を実施する研究機関および企業(※)。 ※国内に法人を所有する機関が配布された試料を国内で使用する場合に限ります。

試料配布の流れ

1．

申請・審査について
「ゲノムDNA・血清試料の配布申請書」（以下、申請書）に必要事項をご記入の上、「申請チェックリスト」「研究計画書」^※を添えて、郵送または持参でプロジェクト事務局に申請を行ってください。
毎月末までにプロジェクト事務局が受領した申請書は、翌月開催の試料等配布審査会で審査を行います。
審査が終了しましたら、プロジェクト事務局から審査結果通知書をお送りします。

※貴研究機関の倫理審査委員会に提出される同一の研究計画書。
研究計画書に記載するバイオバンク試料の使用については、「＜参考資料＞本プロジェクトからの試料について」から引用可能。

2．

契約について
1．で審査結果が『承認』となりその報告書を受け取りましたら、「有体物配布契約申込書」にご記入の上、その研究計画の確認のため、　　　

(a)最新の研究計画書
(b)研究機関における倫理審査委員会（もしくはそれに相当する委員会）の承認通知の写し
(c)倫理審査委員会構成メンバー報告書

の全てを添えて、プロジェクト事務局に契約の申込みを行ってください。このときまでに研究機関の長の承認も必要になります。
その後、プロジェクト事務局より「有体物配布契約書」2部が送られますので、押印し、2部ともプロジェクト事務局へ返送してください。これで契約締結となります。

3．

配布について
まずは、「ユーザー登録申請書」をプロジェクト事務局へ提出してください。次に、「試料配布依頼書」に希望する試料の詳細を記入して、プロジェクト事務局へ配布の依頼を行ってください。なお、初回の依頼につきましては、「ユーザー登録申請書」と「試料配布依頼書」を同時に行うことも可能です。
その後、バイオバンクジャパンより希望の試料が届きますので、受領をした確認として、同封されている「受領確認書」をプロジェクト事務局へ送付してください。

4．

研究終了後について
研究が終了しましたら、研究成果の報告書を添付して「研究終了報告書」をプロジェクト事務局へ提出してください。また、有体物配布契約書（第18、19条）に記載されている試料などの処分が終了しましたら、「試料処分報告書」をプロジェクト事務局へ提出してください。

5．

変更について
研究期間の延長や研究対象遺伝子箇所の変更など、研究計画に変更が生じたときは、「ゲノムDNA・血清試料の配布に関する変更申請書」（「研究計画書」を含む）にてプロジェクト事務局へ申請を行ってください。
その後、試料等配布審査会で審査（軽微な変更の際には、迅速審査を行う場合があります）を行い、その結果の報告をいたします。この報告を得るまでは、変更部分の使用は行えません。
試料等配布審査会にて承認された変更が、有体物配布契約に係る箇所に及ぶ場合には、「有体物配布契約変更申込書」にご記入の上プロジェクト事務局に変更の申込みを行ってください。その後、2．の契約時と同様の手続きで契約の変更が完了します。

	様式のダウンロード
	各様式のダウンロードはこちらから　　→　　PDF版　　Word版

	お問い合わせ先
	●オーダーメイド医療実現化プロジェクト事務局　　　　〒108-8639 　　　　東京都港区白金台4-6-1 　　　　東京大学医科学研究所1号館3階　　　　TEL：03-5449-5122


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